越南认证认可制度

一、越南开展的认证制度共两大类。

（1）管理体系认证。包括质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSAS）、食品安全管理体系、有机产品认证和有机农业GAP认证制度。对高风险食品卫生和安全产品，如肉及肉制品；奶及奶制品；鸡蛋及蛋加工品；鲜活、未加工及深加工水产品；冰淇淋、冰水和天然矿泉水；功能食品微量元素补充食品，营养品和食品添加剂；方便食品和饮用水；冷冻食品；豆奶及豆制品；方便食用蔬菜及水果10类产品，法令要求必须经过 HACCP认证。另外还依据相关法律对药品加工企业开展GMP认证等。

（2）产品认证。包括自愿性认证和强制性认证两大体系，其中自愿认证适用于《产品和商品质量法》中定义的低风险产品，而高风险产品必须进行强制认证。越南总理决议50/2006/QD-TTg《强制性质量控制产品名录》中列明了强制性认证产品，指定部委将根据政府指派制定特定产品技术法规和程序，指定合格评定机构进行合格评定，及指定授权机构进行注册并对整个合格评定过程进行监督

二、越南认证认可制度特点

（1）越南的认可体系与中国相似，由国家统一的机构从事实验室认可、检验和证机构认可，其运作也是与中国的认可机构相类似，其采用的标准体系与中国的几乎相同

（2）越南比较重视农业，在有机产品认证方面，目前无相关法规强制要求通过认证，自愿通过的有机产品认证主要是出口的农产品，如茶、蔬菜等。

（3）越南开展GAP认证主要是也是为了满足欧盟出口市场的需要，并在国外项目资金支持下开展。但由于技术问题和资金不充足（按GAP要求改造生产企业设施需大量资金），实施水平与欧盟要求尚需要完善

三、越南功能性食品认证认可制度：

据统计，越南现有大约1800家生产及销售保健品的企业，品种多达10000种。那国外企业要想进入这个市场，需要注意哪些问题呢？今天，小编就从注册的角度为大家简单介绍一下如何才能跨越第一个门槛。

在越南，功能性食品（TPCN，Thực phẩm chức năng）

是指用于支持（恢复、维持或增强）人体脏器功能，具有（或不具有）营养效果，可使身体舒适，增加抵抗力并减少疾病风险的食品（或产品）。根据用途、微量元素含量及使用方式，功能性食品还分为微量元素补充剂、食品补充剂、保健品和营养品。

如果想要出口功能性食品到越南，首先需要在越南卫生部管辖下的食品安全部（Cục An toàn thực phẩm）注册，才可以获得在越南销售的“通行证”，注册证有效期为3年。

根据越南法令Decree38/2012/ND-CP规定，注册需要递交以下文件：

1. 详细产品信息（需生产厂家质量负责人的签字和公章）；

2. 原产国主管机构颁发的自由销售证书或者其他有同等效力的证明性文件，以证明产品符合当地法规要求（需进行使馆认证）；

3. 最近12个月内由国家主管机构、独立实验室（原件或经公证的复印件）或越南主管机构认可的原产国当地实验室（原件或经使馆认证的复印件）出具的检验报告书，该检验报告书需涵盖主要的质量和安全性指标；

4. 企业内部自检计划及报告；

5. 在原产国使用的标签及越南语的标签；

6. 产品样品；

7. 包含食品经营范围的营业执照；

8. 证明生产设施符合食品安全的证书；

9. HACCP或ISO22000或同等标准的证书（经公证的复印件）。

四、越南医药认证认可制度：

越南是整个亚洲增长最快的制药市场，2020年能达到100亿美元。外国制药公司的产品目前无法直接进入越南市场，必须通过越南当地的经销商，而且药品进入市场的审批时间需要很长，规定要以规定的申报价格到越南卫生部Vietnam Ministry of Health登记，如果拿到授权，有效期通常为5年。原研药需要两年多的审批时间才能进入市场。这也给仿制药一个很大的空间。

越南是法规市场，需要药企供应商具备GMP-WHO,FDA等认证。

五、越南美妆认证认可制度：

CPNP简介（Cosmetic Products Notification Portal）

根据最新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构（用于市场监控，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于医疗目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

哪些化妆品需要做CPNP？

根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外***)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

按EC 1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。

做CPNP需要提供哪些资料？

常规化妆品CPNP通报所需提供信息：

（1）欧盟责任人信息及联系人信息；

（2）化妆品品牌/名称及产品详细配方；

（3）产品标签照片；

（4）包装的照片；

（5）原产国(从哪里进口至EEA)；

（6）将要销售的成员国市场。

特别注意：含纳米材料的，每种纳米材料的通报内容包括：

（1）识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非专利商品名；

（2）规格，包括粒子尺寸、物理和化学特性；

（3）对每年投放市场的纳米材料的数量估计；

（4）毒性资料；

（5）在相关类型化妆品中使用的安全数据；

（6）合理可预见的暴露情况。