一、出口菲律宾认证有哪些？

依照根据RA 7394、EO 913 和DAO02：2002关于责任和处罚的规定，DAO 03:2007要求所有经查明不符合要求的制造商、分销商、进口商和零售商应当受到处罚。

第三方认证，普遍认可的产品标准局（BPS）- DTI的产品认证计划，要求上述产品的所有制造商和进口商在其分销和销售之前，分别确保获得菲律宾标准（PS）许可证和进口商品清关证（ICC）。

二、ICC认证概述

ICC体系适用于进口商品。对于进口的属于强制性菲律宾国家标准（PNS）覆盖范围内的产品，进口货物经过菲律宾产品标准局（BPS）评价满足对应的菲律宾国家标准或国际上普遍接受的国外标准要求后，BPS将给产品的进口商颁发ICC许可证书，准许其适用ICC标志。

进口产品要接受抽样检测。此外，菲律宾海会进行市场随机抽样检查，以确保进口商品满足对应的PS标准要求。

1、ICC认证周期流程：

菲律宾ICC认证周期，根据实际的资料准备情况，如果申请资料齐全的话，

厂家或者外贸商出口的产品有了合格的检测报告，认证周期大概需要15个工作日左右。

对应没有检测报告的话，周期肯定会相应增加，在上述周期上加上产品的测试周期，

一般的测试15-20多天的时间，根据不同的产品测试周期也不相同，

所以对应需要进行出口菲律宾的厂家和外贸商，需提前确认好出货时间，以免产生不必要的经济损失！

2、菲律宾的认证费用由两部分组成：

一个测试费用和认证费用：

测试费用根据不同产品的来确定（目前大部分产品需要在菲律宾国内测试）认证费用根据实际申请的产品来确定。

3、菲律宾实施两种认证制度，对进口产品，实施ICC许可证制度：

对于国内生产的产品除实施强制性的安全认证外，还实施产品质量认证。

4、菲律宾产品的强制性认证制度有以下两种：

a） 菲律宾标准认证体系（Philippine Standards Certification Scheme，PS体系）

该体系适用于菲律宾国内生产的产品。

。产品经过评价符合菲律宾国家标准（PNS）或国际上普遍接受的国外标准（如IEC标准）后，菲律宾产品标准局（BPS）将会给生产商办法PS许可证书，有了该证书，生产商才可以在产品上或产品包装上加贴PS产品安全标志或PS产品质量标志，方能进入市场。

b） 进口商品许可证体系（Import Commodity Clearance，ICC）

5、ICC体系适用于进口商品。

对于进口的属于强制性菲律宾国家标准（PNS）覆盖范围内的产品，

进口货物经过菲律宾产品标准局（BPS）评价满足对应的菲律宾国家标准或国际上普遍接受的国外标准要求后，BPS将给产品的进口商颁发ICC许可证书，准许其适用ICC标志。

进口产品要接受抽样检测。

此外，菲律宾海会进行市场随机抽样检查，以确保进口商品满足对应的PS标准要求。

ICC证书一次性有效，在验货通过后，必须施加ICC标志。

6、PS认证：

PS认证证书有效期三年，取得PS认证的产品，到港后可以直接申请报关，而不需要验货。

7、PS认证的申请人：

PS认证的申请人为产品的制造工厂，非菲律宾的工厂申请PS认证时，必须有进口商或者当地代表，作为政府机构BPS与工厂的联络人。

但是这样并不影响获证后的销售，工厂在获证后，恶意销售给任何一个菲律宾的卖家，因为在证书和官方的认证系统里面，只会体现申请人（制造工厂）的信息。

8、PS认证申请条件：

申请菲律宾PS认证的工厂，必须满足以下条件：

1.有完善的工厂质量保证体系（最好有ISO9001质量体系认证）

2.工厂有检测设备能够执行必须的来料检验，过程验证，成品检验，以及能够执行产品的检测

3.工厂的检测与测量设备必须有校准

4.工厂的产品满足相关菲律宾技术标准（PNS）的要求，通过BPS认可实验室的测试

5.工厂必须从BPS购买原版菲律宾技术标准（PNS标准）

9、PS认证申请：

BPS制定了同意的认证申请表，申请工厂必须按照表格进行填写，对于非菲律宾的申请人，提交的（认证申请表）和申请表附带的（认证责任承诺书）必须经过菲律宾驻当地大使馆或者领事馆公证，否则BPS拒绝接受认证申请。

除了认证申请表，申请工厂还必须申请表规定的辅助资料，如质量手册，质量文件汇总表，生产流程描述，检测设备台账，检测设备校准计划表和校准执行表，检测设备校准证书等。所有的申请辅助资料必须是英文的（或者带英文翻译）。

所有的资料齐全后，由菲律宾进口商或者当地代表前往BPS总部当面提交认证申请。BPS在接收后，交由专门的质量手册审查官员进行质量手册审查。

10、PSB认证产品目录：

进入新加坡的电子电气产品都要申请，PSB认证是强制性认证。

11、PSB证书的特点：

1.证书持有者为新加坡当地之公司行号，无工厂检查及年费；

2.证书有效期限：三年；

3.产品若有Plug，需提出SS246测试认证报告；

4.产品认证无“系列”申请（每张证书只能涵盖单一型号）。

12、PSB认证须知：

1.如持有效的CB证书和报告，一般不需要提供样品，证书有效期：3年

2.认证要求：安全（强制）

3.是CB体系成员国

4.认证标准：IEC标准 新加坡差异，或SS标准

5.Safety Mark 的申请人与证书持有者必须是新加坡注册的公司

13、PSB认证需要注意：

1. 每张证书只允许列一个型号.所以要求供应商的每一个型号的产品都必须进行注册,并且获得由授权的合格评定机构(CAB)或者授权的海外机构(MRA)颁发的合格证书(COC).

2. 新注册的供应商在注册时应向安全当局提供如下文件:

A. 正式填写RS01申请表

B. 公司的营业证书复印件或由工商注册机构(ACRA)发布的注册证书复印件.

3. 安全标志对受控产品是强制性认证

4. 因为新加坡那边是要求TRADEMARK不能为N/A，在做申请时，可以跟客户沟通，用客户的公司名称做TRADEMARK。（CB报告可以不需要管，即没有TRADEMARK，CB报告上仍然可以写N/A，但是做新加坡申请就一定要TRADEMARK）

14、PSB认证需要准备什么资料？

1.有效期在三年内CB和测试报告（仅英文版）

2.标签（申请PSB仅接受单一型号，不能系列型号申请）

3.线路图以及Layout

4.零件材料表（BOM）

5.架构/工程图和零件表

6.英文适用手册

7.彩色照片，包含外观和内部（重要安全性零件）照片文件

8.其他资料，新加坡的进口商或代理商的名称，地址及联络人的详细资料

二、菲律宾FDA注册食品饮料、药品、化妆品及医疗器械

在菲律宾境内从事食品饮料（Food and beverages）、药品（Drugs and/or pharmaceuticals）、化妆品（Cosmetics）、医疗器械（Medical devices）、家用有害产品（Household hazardous products）及农药（Pesticides）的企业需要从菲律宾食品药物管理局（FDA）获得经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR）。和府法律可以为客户进行产品分类后，向FDA认可的实验室委託进行产品检测，并将产品申请提交给FDA。和府法律可以协助您获得各项合规文件，并确保产品的进出口和分销的法律合规性。

1、任何一家公司在菲律宾境内从事以下业务， 需要申请FDA核发的经营许可证（LTO）：

· 进口（Importing）

· 出口（Exporting）

· 批发贸易（Wholesale trading）

· 运输（Distribution）

· 制造（Manufacturing）

申请LTO（License to Operate）时，必须表明自己所从事的业务为上述的哪一项，不同项目会有更细节的审核材料，例如进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明自己有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。

经营不同的产品，FDA也规定需要不同专业的专家签字。例如经营【化妆品】，则需要经菲律宾国家考试通过的药剂师（Pharmacist）在每一份FDA申请文件上签字核实该产品对人体无害。

经营不同【类别】的产品，需要分别申请LTO。

举例：一家菲律宾公司经营【化妆品】及【食品饮料】，业务范围涵盖进口、批发及运输。则该公司应申请【一张菲律宾FDA核发的化妆品LTO，业务范围涵盖进口、批发及运输】；另【一张菲律宾FDA核发的食品饮料LTO，业务范围涵盖进口、批发及运输】。

菲律宾和府法律事务所 www.fullhouseph.com

LTO（License to Operate）申请材料清单：

· 经公证的申请表

· 公司董事长和授权人必须签署宣誓书，说明他们了解 FDA 的规定，授权人必须是药剂师或专职健康科学专业人士，授权人必须出示其专业执照

· 出席 FDA 许可的研讨会

· 商业登记证明（例如：SEC公司注册证及营业执照等）

· 公司注册地址之办公室图片及租赁合同

· 营业地点之平面图和周边地图

· 其他因不同产品及不同业务形态，FDA有其他细节要求

2、完成LTO注册后，要为每个产品申请产品注册证（CPR）

CPR（Certificate of Product Registration）申请材料清单：

· 经公证的申请表

· FDA核发的经营许可证（LTO）

· 产品标签（需要提供所有包装尺寸的产品标签副本，且从不同角度提供所有包装尺寸的产品照片，并提供便签上特殊标示的支持文件，例如，清真食品等）

· 产品化验文件（文件内必须支持包装上的任何产品声明；文件必须详细说明物理化学和微生物等化验过程）

· 分析证书（该证书必须证明产品符合菲律宾食品标准和法规）

· 样品（样品以对外贩售的样式提出，样品必须带有所有的包装及标签）

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3、和府法律可為客戶提供FDA代办服务：

· 药剂师代持服务（申请FDA，需要菲律宾注册药剂师签字）

· 菲律宾实验室化验分析代办

· 公司注册

· 经营许可证（LTO）

· 产品注册证书（CPR）

在菲律宾境内从事食品饮料（Food and beverages）、药品（Drugs and/or pharmaceuticals）、化妆品（Cosmetics）、医疗器械（Medical devices）、家用有害产品（Household hazardous products）及农药（Pesticides）的企业需要从菲律宾食品药物管理局（FDA）获得经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR）。和府法律可以为客户进行产品分类后，向FDA认可的实验室委託进行产品检测，并将产品申请提交给FDA。和府法律可以协助您获得各项合规文件，并确保产品的进出口和分销的法律合规性。

三、任何一家公司在菲律宾境内从事以下业务， 需要申请FDA核发的经营许可证（LTO）：

· 进口（Importing）

· 出口（Exporting）

· 批发贸易（Wholesale trading）

· 运输（Distribution）

· 制造（Manufacturing）

申请LTO（License to Operate）时，必须表明自己所从事的业务为上述的哪一项，不同项目会有更细节的审核材料，例如进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明自己有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。

经营不同的产品，FDA也规定需要不同专业的专家签字。例如经营【化妆品】，则需要经菲律宾国家考试通过的药剂师（Pharmacist）在每一份FDA申请文件上签字核实该产品对人体无害。

经营不同【类别】的产品，需要分别申请LTO。